近日
，人生就是博官网（以下简称“人生就是博官网药业”）自主研发的注射用GenSci136获国家药品监督管理局批准开展临床试验
，拟用于治疗眼肌型重症肌无力（oMG）。

此前
，GenSci136用于治疗重症肌无力（MG）的临床试验申请已获得美国FDA许可；在国内
，该产品也已先后在全身型重症肌无力（gMG）和免疫球蛋白A肾。↖gAN）适应症获批临床。此次眼肌型重症肌无力适应症的临床获批
，是其在国内临床开发中的又一项进展。

眼肌型重症肌无力是一种神经?肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病
，临床表现包括上睑下垂、复视、眼球运动障碍、闭眼力弱等
，影响患者生活质量
，且部分患者存在向全身型重症肌无力转化的风险。流行病学数据显示
，眼肌型重症肌无力的年发病率约为1.13/10万人
，约半数患者血清抗乙酰胆碱受体抗体呈阳性^[1]
，该抗体是最常见的致病性抗体
，影响乙酰胆碱受体的功能及神经-肌肉接头信号传递
，参与重症肌无力的发生发展。

当前治疗主要包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素和免疫抑制剂
，尽管这些治疗方法能有效控制部分患者的眼部症状
，但仍有部分患者对传统免疫抑制治疗反应不佳
，或因副作用难以坚持长期用药。针对这些患者
，临床上仍需要探索新的治疗选择。

GenSci136是一款B细胞成熟抗原三聚体融合蛋白
，可同时拮抗BAFF和APRIL双靶点
，中国注册类别为治疗用生物制品1类。临床前研究显示
，该产品能够从源头上干扰致病抗体的产生
，同时延长其在体内的半衰期
，这让它有潜力用于治疗那些因体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病。上述发现为开展后续临床研究提供了实验依据。

人生就是博官网药业表示
，将依托公司在肿瘤、免疫、眼科等领域的多元技术平台
，继续推进相关创新管线的临床研究
，致力于为患者提供更多元的治疗选择。

声明：

1.创新药研发具有高风险
，临床试验结果及最终获批存在不确定性。

2.本新闻旨在分享研发前沿资讯
，仅供医疗卫生专业人士参阅
，非广告用途。

3.人生就是博官网药业不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。

参考文献：

 1. 《中国眼肌型重症肌无力临床诊疗专家共识（2025）》专家组, 中华医学会眼科学分会神经眼科学组, 中国研究型医院学会神经眼科专业委员会. 中国眼肌型重症肌无力临床诊疗专家共识（2025）[J]. 中华眼科杂志, 2025, 61(?). DOI: 10.3760/cma.j.cn511434-20250707-00298.